אבחון מלווה: הכרח מלא לטיפולים ממוקדים

המלץ על עמוד עמוד תלונות הדפס מאמרשתף מאמר הגיע בפייסבוקשתף מאמר זה בטוויטרשתף עמוד זה ב-Linkedinשתף מאמר הגיע ב-Deliciousשתף מאמר זה הזמן ב- Diggשתף מאמר הגיע ב-Redditשתף לינק זה הזמן ב-Pinterest

אופציה לביופסיה בקרב גידול מוצק יכול להיות באופן ממשי. תינוק יכול להיות קבוע בלידה, ככה שאותו הדבר מסוגל לתת סיוע לארגן קיימים בריאים 2 שנים. עבור כל סמל בידי מחלה, ניתוח גנטית ממלאת איכות כדאי לבדיקות מדויקות 2 שנים על ידי סמנים בעלי תן תקן מוצלחים יותר התואמים כראוי את אותם החומר הגנטי הראוי. ההבטחה לרפואה מותאמת אינדבידואלית יכולה להיות לא מורכב בידי אבחון בצוקה משמעותית יותר להתפתחות תרופות העולות על כל הציפיות ויעילות שנתיים.

אבחון מלווה הינם מחקרים או אולי מבחני IVD על מירב למיצוי סובייקטים הגנטיים והגנומיים על ידי המשתמש, התורמים לרופאים ולרופאים לקבל הכרעות נחשבות יותר להחזקה באינדיקציה מוגדרת. ה-FDA האמריקאי מגדיר היא כמכשיר רפואי המזהה או לחילופין קובע התרחשות למוצר טיפולי. זה עוזר במתן סיוע טיפולית סבירה ומוצלחת מאוד, על ידי טיפים לקבלת הידע הנדרש באמצעות אבחון החולה. בתי עסק תרופות וביוטכנולוגיה רבות התמקדו ברגולציית סכומי באמצעות טכנולוגיה אבחון נספח, הכולל תחום טיפולי ממוקד. לצרכים של ככה ישנה לעליה הדרמטית גבוהה בשותפויות בעלויות משרדי אבחון, מתוך מטרה למרב ולייצר אבחונים כאלו, ממוקדים ואפקטיביים שנתיים.

מאיזו סיבה פירמות ציירו הזדמנויות בטיפוח טיפולי בידי אבחון מלווה?


האבחון הנלווה ההתחלתי הושק בשנות ה-80. ההצלחה של העתידית מסתמכת בעיקר אודות רצף ופיתוח בקרב רפואה מותאמת פרסונלית. בשנת זה האתר , Illumina הציגה מערכת מיגון רצף, HiSeq X Ten, שהפחיתה את העלות בקרב רצף הגנום האנושי ל-1000 דולר בעצמו והייתה מקובלת אודות משפחות אחרות. המערכת רשאית לתמלל כמעט 18,000 גנומים אנושיים בזמן הזה. אבחון שני משמש במדויק באונקולוגיה, לסריקת דגימות גידולים מאוכלוסיה רבה. אינדיקציות רבות, כמו החלקת שיער בסיסטיק פיברוזיס, מובאות ואלו הן במוקד.


ואלה סביבת המימון של פירמות כלי אבחון ומחקר הינה גורם משלו. בשנים האחרונות, Qiagen שיתף התקנה שיש להן Centogene, מתוך מטרה לזרז רק את התחזית הקלינית על ידי חיידקים נדירות. אינוטרם שיתפה מלאכה עם בית עסק Roche Diagnostics, להתחלת בדיקה של אבחון נלווית בטווח ההלם ספטי. אף על פי שהיו שיתופי שימוש רב גוניים, הדרכה ההצלחה מתפעל נמוך. למשל, ל-Gefitinib, המשווקת בידי AstraZeneca, הייתה תוצאה מאכזבת (התרופה הן לא פעלה בעבור 90% מהחולים ונתנה השפעה. בימים אלה, מותקן כמה השקות של תרופות טיפוליות נוספות. כמו זה האישורים האחרונים בקרב בדיקה של אבחון על ידי ה-FDA הנו FoundationOne CDx, באמצעות Foundation Medicine, פיקוח על פרופיל גנומי לכל הגידולים המוצקים.

והיה אם Companion Diagnostics יכולה לנצח בעתיד הקרוב?

דו”ח על ידי חברת מודיעין ענף העריך CAGR בקרב 35% עבור שווקי האבחון הנלווה העולמי וחזה אחר השוק של השכרתדירות לשכור כדאי בסביבות בערך שלושים מיליארד דולרים עד ל 2022. בגלל הביקוש הגובר לתרופות מותאמות אישית ומודעות של האוכלוסייה באומדן מחירי קבוע, התעשייה רשמה צמיחה רבה מאוד. מקרי הסרטן הגוברים ברחבי העולם שימשו ואלה מאפיין מניע מהותי לשווקים זה. כאשר בתי עסק מגדילות רק את שיתופי הפעולה שבהן על מנת סמנים ביולוגיים ודיאגנוסטיקה טובים יותר, מתופעל הזדמנויות מוצלחות ליישומים שלה באינדיקציות אחרות חוץ מ סרטן, ובינהם במחלות לב וכלי דם, חיידקים נוירולוגיות וכו’.


שתי מהמכשולים המרכזיים בענף הגיע הנם מחירי מוצלחות הקשורות בפיתוח על ידי מחקרים שנעשו בתחום טיפוליות ומבחנים אבחנתיים. עם הסיכון היוקרתי לכישלון בניסויים קליניים, פירמות רבות מעדיפות שיתופי תעסוקה ע”מ לצמצם את אותן הדרכה הכישלון שלהן. מיחושים ההחזר במדינות משתנות ואלו מעכבות את הצמיחה בידי תחום זה הזמן.



g